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GKE Tattoo BMS schwarz

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GKE-Tattoo-BMS-schwarz

GKE Tattoo BMS schwarz

Das Tattoo-Chargenüberwachungssystem (engl. Batch Monitoring System = BMS) ist ein Prüfkörpersystem, das die Dampfdurchdringungseigenschaften von Tattoo-Instrumenten simuliert.
Der Prüfkörper besteht aus einem äußeren Kunststoffgehäuse und enthält im Inneren ein Edelstahlrohr, das mit einer endständigen Kapsel, in die der Indikatorstreifen eingelegt wird, verschlossen ist. Die ovale Bauform mit einer geringen Bauhöhe von nur 2,5 cm gestattet, den Prüfkörper auch in Kleinsterilisatoren zu platzieren.

Artikelnummer: 211-271 Kategorie: Produkt ID:2394

Beschreibung

  • GKE Tattoo-BMS (Batch Monitoring System = Chargenüberwachungssystem), speziell für die Überwachung der Dampfdurchdringung von Tattoo-Hohlinstrumenten
  • Indikatorsystem nach DIN EN ISO 11140-1 Typ 2, bestehend aus einem dauerhaft wiederverwendbaren Prüfkörper (engl.: Process Challenge Device = PCD) und dazu passenden Indikatorstreifen
  • Auslegung der Testanforderung nach der Methode gemäß DIN 58921 (Medizinproduktesimulator), sodass der Test schwerer zu sterilisieren ist als eine typische Beladung mit Instrumentarium aus dem Tätowierbereich

Anwendungsbereich

Chargenüberwachungssysteme werden zur Routineüberwachung jeder einzelnen Charge in Dampfsterilisationsprozessen eingesetzt, um auf mangelhafte Entlüftung, Leckagen oder nicht kondensierbare Gase (NKG) im Dampf zu prüfen.
Die gke Steri-Record® BMS sind so konstruiert, dass sie die Durchdringungseigenschaften des Sterilisationsprozesses überwachen und damit den Nachweis der Sterilisation an den am schwersten zu sterilisierenden Stellen sicherstellen. Dies ist allein durch Registrierung der physikalischen Daten, z.B. über einen Schreiber, nicht möglich. Das Medizinproduktegesetz fordert von Herstellern, die wiederverwendbare Instrumente in den Verkehr bringen, dass sie diese durch ein Prüflabor nach DIN EN ISO 17664 testen. Diese Prüfung soll sicherstellen, dass das Instrument mit dem vom Hersteller angegebenen Wiederaufbereitungsprozess sicher sterilisiert werden kann. Dem Betreiber wird empfohlen, sich beim Neukauf von Instrumenten grundsätzlich Informationen über die Aufbereitungsmethoden geben zu lassen.

Vorteile

  • Es ist möglich, die Sterilität im Inneren von Tätowier-Instrumenten zu überprüfen, was durch Aufzeichnung von Druck, Temperatur und durch Verwendung von freiliegenden Indikatorstreifen nicht möglich ist.$
  • Die Charge kann freigegeben werden, ohne dass Verpackungen geöffnet werden müssen.
  • Alle zur Freigabe notwendigen Daten liegen am Ende des Prozesses zur Auswertung vor und können durch eine autorisierte Person ausgewertet werden.
  • Sehr gutes Preis-Leistungsverhältnis, pro Charge reicht ein Indikatorstreifen aus – unabhängig von der Anzahl der Packstücke.
  • Die Einzelkontrolle jeder Packungseinheit in der Charge kann entfallen.
  • Einfache Interpretation der Ergebnisse durch präzisen Farbumschlag.
  • Der graduierte Farbumschlag der Indikatorfelder ermöglicht eine Aussage über die Größe eines Fehlers.
  • Der Farbumschlag erfolgt durch eine nichtreversible chemische Reaktion. Die Indikatorstreifen sind über Jahre farbecht archivierbar.
  • Kontinuierliche Reproduzierbarkeit der Testergebnisse.
  • Die Schraubkappe aus hochwertiger Kunststoff-Edelstahl-Konstruktion schützt die Hände wirksam vor hohen Temperaturen. Dadurch kann der Chemo-Indikatorstreifen sofort nach der Sterilisation entnommen und bewertet werden.
  • Einfache Dokumentation durch selbstklebende Indikatorstreifen.
  • Umweltfreundlich, kein unnötiger Abfall.
  • Das Tattoo-BMS ist nahezu unbegrenzt wiederverwendbar, da alle Teile aus Edelstahl oder hochwertigem Kunststoff hergestellt sind und die Verschleißteile einfach ausgetauscht werden können.
  • Der Prüfkörper hält auch im Dauerbetrieb extremen Belastungen stand, ohne Veränderung der Spezifikationen während seiner gesamten Lebensdauer.
  • Die Indikatorbestandteile sind in UVgehärtetem Kunststoff eingebettet. Dadurch wird ein Austreten von Chemikalien während und nach der Sterilisation verhindert.

Lieferumfang

Prüfkörper + 100 Indikatorst.

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